技術(shù)文章/ARTICLES

膠塞清洗機(jī)是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動(dòng)加料和出料等多道工序聯(lián)合處理的一種新型現(xiàn)代化制藥裝備的通稱，可在自動(dòng)控制下，分序連續(xù)完成各工序的處理，最后自動(dòng)出料。具有不轉(zhuǎn)序、無(wú)交叉污染、質(zhì)量好、效率高、勞動(dòng)強(qiáng)度低等特點(diǎn)。選用清洗機(jī)時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同的要求，先購(gòu)不同型號(hào)規(guī)格機(jī)型才能滿足要求。
二、關(guān)鍵部件的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)
清洗機(jī)的關(guān)鍵部件由清洗筒（籠）、清洗水箱（清洗箱）、進(jìn)出料門、水管路、真空泵、主傳動(dòng)機(jī)構(gòu)等部件組成
三、清洗工藝
清洗機(jī)的清洗工藝是指進(jìn)料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自動(dòng)出料等全過(guò)程的工序工藝。要對(duì)比一臺(tái)清洗機(jī)的性能，一要看主要關(guān)鍵部件的設(shè)計(jì)功能其次要分析各工藝的技術(shù)水平，第三要持各工序處理后的質(zhì)量指標(biāo)水份、潔凈度、無(wú)菌等），是否符合‘GMP’規(guī)定。下面就各工序的工藝方法和要求做一介紹。
四、滅菌工藝
1、滅菌方法：濕法滅菌
濕法滅菌是利用飽和水蒸氣經(jīng)噴放清洗箱內(nèi)使清洗的溫度升高，通常為121℃±1℃。并利用飽和水蒸氣中的水分使芽孢中穩(wěn)定的聚合物（鈣）水解。另一方面水分直接與由水解引起的蛋白質(zhì)核酸的變性有關(guān)。在滅菌時(shí)只要控制滅菌溫度為121℃±1℃，保持一 定的滅菌時(shí)間就可以達(dá)到很好的滅菌效果。
五、干燥
膠塞經(jīng)上述工序處理后，最后是干燥程序。即要去除膠塞表面及內(nèi)存的水分。‘GMP’標(biāo)準(zhǔn)對(duì)膠塞的水分要求根據(jù)膠塞用途、包裝工藝的不同，指標(biāo)要求也大不相同。所以對(duì)各種型號(hào)和結(jié)構(gòu)的清洗機(jī)總的處理時(shí)間，要首先分清各項(xiàng)程序的處理質(zhì)量指標(biāo)和處理工藝方法，不能單一從數(shù)字進(jìn)行比較。